Регистрационная Компания 

Москва

Вакансии

1 активная вакансия

Сферы деятельности

СМИ, маркетинг, реклама, BTL, PR, дизайн, продюсирование

Я хочу тут работать
×

Регистрационная Компания 

ООО «Регистрационная компания» специализируется на регистрации медицинских изделий для допуска к обращению на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС.


Наша компания оказывает следующие услуги по оформлению Регистрационного Удостоверения:

  • консультирование Заказчика по составу и подготовке документов для регистрации медицинских изделий;
  • предварительная экспертиза документов, подготовка и согласование заявки для регистрации медицинского изделия с Заказчиком;
  • определение класса риска и вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации медицинских изделий;
  • приведение документов (техническая и эксплуатационная документация и т.д.) в соответствие с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
  • подготовка документов для получения разрешения на ввоз медицинских изделий для целей регистрации;
  • перевод и нотариальное заверение документации;
  • организация и сопровождение работ по токсикологическим исследованиям, техническим и клиническим испытаниям медицинских изделий, испытаниям ЭМС, испытаниям и утверждению типа средств измерений;
  • формирование регистрационного досье и подача в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
  • сопровождение заявки на всех этапах регистрации (локальная процедура, процедура ЕАЭС)
  • получение оформленного Регистрационного удостоверения и передача его Заказчику.

Также, наша компания готова предоставить следующие услуги:


  • Внесение изменений в регистрационное удостоверение (ВИРД, ВИРУ)
  • Получение Декларации Соответствия
  • Получение Обязательного сертификата соответствия ГОСТ Р
  • Получение Добровольного сертификата соответствия ГОСТ Р
  • Получение Лицензии на производство и техническое обслуживание медицинских изделий
  • Консультирование по вопросам локализации производства в России
 

Вакансии компании