Менеджер по регистрацииВакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Алматы
3–6 лет

Обязанности:

  • Составление краткосрочных и долгосрочных планов регистрации/ перерегистрации в странах, охваченных в зоне ответственности
  • Запрос необходимых для регистрации/перерегистрации/внесения изменения документов (регистрационное досье, образцы готового продукта, стандартные образцы) в Головной офис, подготовка документации для оформления ввоза
  • Сдача регистрационного досье в перевод и его корректировка
  • Отправка требуемых документов для создания Аналитической Нормативной Документации (АНД) контрактному исполнителю
  • Подготовка инструкций по медицинскому применению в соответствии с краткой характеристикой препарата совместно с Медицинскими советниками
  • Контроль всех этапов регистрационного процесса
  • Работа с полученными запросами в отношении регистрационных документов на лекарственные препараты, подготовка и подача ответов в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями стран
  • Взаимодействие с отделом логистики: своевременное информирование о датах регистрации/перерегистрации/ внесении изменений для планирования поставок продуктов в новой (или измененной) упаковке
  • На регулярной основе предоставление отчетности по регистрационному статусу продукции
  • На регулярной основе заполнение и обновление данных базы о регистрации, перерегистрации и внесениии изменений
  • Мониторинг законодательства в отношении ЛС, ИМН и БАД на рынках ответственности
  • Проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации/перерегистрации, внесение изменений в регистрационное досье согласно требованиям локальных регуляторных органов стран подготовленными специалистами и ассистентами по регистрации
  • Составление бюджета расходов по регистрации
  • Совместно с координатором по упаковке разработка и утверждение упаковочного материала в соответствии с действующими локальными регуляторными требованиями стран
  • Осуществление оперативного руководства Специалистами/Ассистентами по регистрации по всем вопросам, связанным с государственной регистрацией лекарственных средств, а также с подтверждением государственной регистрации и внесением изменений в нормативные документы
  • Планирование регуляторной активности Специалистов/Ассистентов по регистрации (определение и разъяснение текущих задач, постановка целей, утверждение плана работы)

Требования:

  • Наличие высшего фармацевтического или медицинского образования
  • Опыт работы в области регистрации – от 3 лет
  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных препаратов в Республики Казахстан
  • Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate
  • Понимание бизнеса
  • Принятие решений

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве