Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяБыл на сайте меньше недели назад
Кандидат
Мужчина, 36 лет, родился 7 ноября 1988
Активно ищет работу
Астана, не готов к переезду, готов к командировкам
Указан примерный район поиска работы
Специалист по клиническим исследованиям
700 000 ₸ на руки
Специализации:
- Научный специалист, исследователь
Занятость: полная занятость, частичная занятость, проектная работа
График работы: полный день, сменный график, гибкий график, удаленная работа
Опыт работы 12 лет 6 месяцев
Сентябрь 2020 — по настоящее время
4 года 7 месяцев
ТОО ASA Consulting
Проектный менеджер
Управление проектами, подготовка всех документов клинического исследования, мониторинг исследования, заключение договоров, калькуляция стоимости исследования, взаимодействие с уполномоченными органами, клиническими базами и лабораториями.
Июль 2019 — Август 2020
1 год 2 месяца
РГП на ПХВ Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Координатор ДСЭЛС
Под непосредственным контролем руководителя ДСЭЛС осуществлять руководство, планирование и организацию деятельности ДСЭЛС;
осуществлять руководство за проведением специализированной экспертизы ЛС, контролировать сроки проведения экспертизы;
принимать участие в проведении систематического анализа работы ДСЭЛС и по его результатам планировать и обеспечивать проведение корректирующих мероприятий;
обеспечивать рациональное распределение работы и контролировать выполнение норм нагрузки;
предоставлять отчеты деятельности ДСЭЛС руководителю ДСЭЛС в установленные сроки и по установленной форме;
участвовать на заседаниях, совещаниях, комиссиях по вопросам входящих в компетенцию;
организовывать систематическое ознакомление работников ДСЭЛС с нормативными правовыми актами, приказами, инструкциями, правилами, относящимися к деятельности подразделения;
проводить консультационную и методологическую работу с персоналом по процессам и вопросам регистрации ЛС;
принимать участие в разработке проектов законодательных актов, проектов нормативных правовых актов в сфере обращения ЛС;
осуществлении мер по обеспечению безопасности и качества отечественных и импортных ЛС;
разработке и реализации единой государственной политики в области охраны здоровья населения, концепций, стратегий развития.
Январь 2019 — Июль 2019
7 месяцев
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Астана
Государственные организации... Показать еще
Руководитель УФЭ ДСЭЛС
осуществлять руководство, планирование и организацию деятельности УФЭ;
организовать и контролировать проведение специализированной экспертизы ЛС в соответствии с законодательством Республики Казахстан и внутренними нормативными документами Предприятия;
организовать проведение фармацевтической экспертизы для выдачи заключения на проведение клинических исследований ЛС;
организовать проведение заседаний Специализированной комиссии в качестве секретаря;
организовать систематический анализ работы Управления и по его результатам планировать и обеспечивать проведение корректирующих мероприятий;
обеспечивать рациональное распределение работ и контролировать выполнение норм нагрузки;
участвовать на заседаниях Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения ЛС;
организовывать систематическое ознакомление работников Управления с нормативными правовыми актами, приказами, инструкциями, правилами, относящимися к деятельности подразделения;
проводить консультационную и методологическую работу с персоналом по процессам и вопросам регистрации ЛС;
участвовать в планировании обучения (внешнего и внутреннего) работников Управления;
участвовать в заседаниях, конкурсных, аттестационных комиссиях, совещаниях и т.д., по вопросам, входящим в компетенцию;
принимать участие в рассмотрении кандидатуры на вакантные должности;
контролировать уровень соответствия экспертов и специалистов подразделения квалификационным требованиям, обеспечивать соблюдение ими исполнительской и трудовой дисциплины;
подготавливать предложения по совершенствованию деятельности подразделения;
участвовать в заседаниях Экспертного совета и других комиссий по вопросам, входящим в компетенцию;
распределять ответственность и полномочия между работниками структурного подразделения.
Июнь 2018 — Январь 2019
8 месяцев
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Астана, www.ndda.kz
Государственные организации... Показать еще
Заместитель начальника УФЭ ДСЭЛС
осуществлять руководство, планирование и организацию деятельности Управления;
организовать и контролировать проведение специализированной экспертизы ЛС в соответствии с законодательством Республики Казахстан и внутренними нормативными документами Предприятия;
организовать систематический анализ работы Управления и по его результатам планировать и обеспечивать проведение корректирующих мероприятий;
обеспечивать рациональное распределение работ и контролировать выполнение норм нагрузки;
участвовать на заседаниях Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения ЛС;
организовывать систематическое ознакомление работников Управления с нормативными правовыми актами, приказами, инструкциями, правилами, относящимися к деятельности подразделения;
проводить консультационную и методологическую работу с персоналом по процессам и вопросам регистрации ЛС;
участвовать в планировании обучения (внешнего и внутреннего) работников Управления.
Июль 2017 — Июнь 2018
1 год
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Алматы
Ведущий эксперт УФЭ ДСЭЛС
Государственная экспертная организация. Проводить фармацевтическую экспертизу, принимать участие в заседаниях Специализированной фармацевтической комиссии, проводить специализированную фармацевтическую экспертизу ЛС на предмет их качества с выдачей заключения о качестве, включающий: оценку химической безопасности и качества ЛС, оценку состава ЛС и заключение о его рациональности, качества субстанции и вспомогательных веществ, оценку производства ЛС, оценку готового продукта, оценку соответствия показателей качества, оценку стабильности ЛС, оценку макетов упаковок; осуществлять оценку производства и системы обеспечения качества.
Октябрь 2016 — Июль 2017
10 месяцев
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Алматы, www.dari.kz
Главный эксперт ДСЭЛС
Государственная экспертная организация. Оформлять заключение по безопасности, эффективности и качеству ЛС при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, обеспечивать достоверность и объективность результата экспертного заключения, обучать оформлению заключений о безопасности ЛС работников ДСЭЛС и вновь принятых на работу работников, вести подготовку и направление на согласование Руководителю служебные записки, письма, оформлять письма по запросу Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и фирм-производителей, осуществлять оценку производства и системы обеспечения качества фармацевтических предприятий.
Март 2015 — Октябрь 2016
1 год 8 месяцев
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Алматы
Главный специалист УПЭЛС
Государственная экспертная организация. Выписывать направление на оплату экспертных работ, подтверждение расчета количества образцов и стандартных образцов, проводить первичную экспертизу регистрационного досье, оформлять заключения по результатам первичной экспертизы, обеспечивать своевременную отправку образцов в испытательные лаборатории, участие в посещении предприятий с целью оценки условий производства, обучать проведению первичной экспертизы регистрационного досье вновь принятых на работу сотрудников.
Август 2014 — Март 2015
8 месяцев
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК
Алматы
Специалист УПЭЛС
Государственная экспертная организация. Выписывать направление на оплату экспертных работ, подтверждение расчета количества образцов и стандартных образцов, проводить первичную экспертизу регистрационного досье, оформлять заключения по результатам первичной экспертизы, обеспечивать своевременную отправку образцов в испытательные лаборатории, участие в посещении предприятий с целью оценки условий производства.
Октябрь 2013 — Август 2014
11 месяцев
ТОО ЦД «Эмиталь-Проект»
Алматы
Менеджер по продажам
Продажа дезинфицирующих средств. Должностные обязанности:
Увеличение продаж в своем секторе. Поиск и привлечение новых клиентов (обработка входящих заявок, активный поиск клиентов, переговоры, заключение договоров). Поддержание взаимоотношений с наработанной клиентурой.
Октябрь 2008 — Сентябрь 2009
1 год
ГККП "Станция скорой медицинской помощи" подстанции №7
Алматы
Фельдшер на выезде
Оказание скорой медицинской помощи больным и пострадавшим. Оказание скорой медицинской помощи больным и пострадавшим на месте происшествия и во время транспортировки в стационары; вводить больным и пострадавшим лекарственные препараты по медицинским показаниям, осуществлять остановку кровотечения, проводить реанимационные мероприятия в соответствии с утвержденными отраслевыми нормами, правилами и стандартами для фельдшерского персонала по оказанию скорой медицинской помощи.
Навыки
Уровни владения навыками
Продвинутый уровень
Опыт вождения
Имеется собственный автомобиль
Права категории BОбо мне
Коммуникабельный, ответственный, целеустремленный, стремление к профессиональному росту
Высшее образование
2017
Технология фармацевтического производства, Магистр технических наук по специальности «Технология фармацевтического производства»
2014
Фармация, Бакалавр фармации по специальности «Фармация»
2008
Семипалатинский государственный медицинский колледж им.Д.Калматаева
Лечебное дело, Фельдшер общей практики
Знание языков
Повышение квалификации, курсы
2023
Школа регистратора лекарственных средств (углубленный уровень)
ООО «Статэндокс Академия»
2022
Документы клинических исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова
2017
Понятие квалификации и валидации и основные принципы валидационных испытаний. Интерпретация требований согласно международными подходами при инспекционной оценке производств ЛС в соответствии с актуализированными правилами GMP и международными нормативами
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2017
Специализированная экспертиза ЛС в рамках ЕАЭС
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2017
Процедура фармразработки: подходы к изучению совместимости веществ в препарате (совместимость действующих и вспомогательных веществ) на конкретных примерах. Изучение стабильности: стабильность оригинальных, генерических ЛС; оригинальных комбинаций хорошо изученных действующих веществ
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2017
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
Обеспечение безопасности лекарственных средств при их производстве с точки зрения предупреждения контаминации (как фактор безопа
2017
Надлежащая производственная практика (GMP) лекарственных средств: система надлежащей документации фармацевтической компании в соответствии с требованиями актуализированных правил GMP EC, ЕАЭС
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2017
Особенности валидации производственного процесса биологических ЛС, биосимиляров, вакцин
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2017
Реформа системы регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе. Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями единого рынка ЕАЭС
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2016
Effectively Using USP- NF
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Compendial HPLC Practices
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Effectively Using USP Reference Standards
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Analysis of Elemental Impurities
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Analysis of Elemental Impurities
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Dissolution: Theory and Best Practices
USP (на базе РГП «НЦЭЛС»)
2016
Оценка регистрационного досье лекарственных средств при государственной регистрации (1-3 модуль)
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2016
Вопросы трансфера технологии в фармацевтической отрасли и представление их в регистрационных материалов
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
2015
Система надлежащей документации фармацевтической компании в соответствии с требованиями актуализированных правил GMP EU. Интерпретация требований регуляторными органами и их ожидания при инспекционной оценке. Система надлежащей документации как составляющей системы качества национального инспектората
ООО «Стандарты Технологии Развитие»
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Казахстан
Разрешение на работу: Казахстан
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения