Больше информации по резюме будет доступно после регистрации

Зарегистрироваться

Кандидат

Женщина, 33 года, родилась 2 апреля 1991

Алматы, готова к переезду, готова к командировкам

Менеджер по регистрации лекарственных средств

Специализации:
  • Другое

Занятость: полная занятость

График работы: полный день

Опыт работы 13 лет 11 месяцев

Сентябрь 2016по настоящее время
8 лет 7 месяцев
ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан"

Казахстан

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Начальник отдела регистрации и надзора
- Формировать и проверять пакет документов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений продукции компании. - Предоставлять досье продукции компании для экспертизы официальными органами - Поддерживать продукты компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации, внесения изменений. - Вести организацию и мониторинг проведения экспертизы и регистрации продукции компании в экспертных и регуляторных организациях. - Взаимодействовать с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию продукции компании, своевременное направление запросов либо ответов на запросы. - Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компаний. - Поддержание локальной системы надзора (фармако- и медиконадзора) компании в соответствии с законодательством Республики Казахстан и глобальными требованиями компании. - Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний. - Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований надзора (фармако- и медиконадзора) в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами. - Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. - Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании. - Участие в корпоративных мероприятиях мониторинга безопасности применения продукции компании. - Контролировать соответствие и корректность утвержденных документов. - Планировать и давать регулярную отчетность.
Октябрь 2014по настоящее время
10 лет 6 месяцев
ИП "Тіркеу"

Алматы

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

менеджер по регистрации
Сбор электронного регистрационного досье, регистрация ЛС, ИМН и М; Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации, внесения изменений; Подготовка досье для экспертизы официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/внесения изменений; Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях; Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС, ИМН и МТ; Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, ИМН и МТ, своевременное направление запросов либо ответов на запросы; Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам; Планирование и регулярная отчетность.
Февраль 2012Октябрь 2014
2 года 9 месяцев
ИП "Умурзакова Т.К."

Алматы

Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще

Фармацевт, менеджер по закупу
Прием товара, распределение ТМЦ по аптекам, работа в программе 1С, работа за первым столом.
Декабрь 2009Август 2010
9 месяцев
ИП "Мусаева"

Электроника, приборостроение, бытовая техника, компьютеры и оргтехника... Показать еще

Торговый представитель
продажа бытовой техники, мебели и посуды.

Обо мне

хорошо выполняю свою работу и блестяще справляюсь с любой поставленной задачей, коммуникабельная, ответственная, пунктуальная, целеустремленная, умелый пользователь ПК

Портфолио

Высшее образование

2015
Trinity College, Dublin
Pharmacy, Practice 3 month
2014
КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова
Фармацевтический, фармация, бакалавр фармации

Знание языков

УйгурскийРодной


АнглийскийC2 — В совершенстве


КазахскийC2 — В совершенстве


РусскийC2 — В совершенстве


Гражданство, время в пути до работы

Гражданство: Казахстан

Разрешение на работу: Казахстан

Желательное время в пути до работы: Не более часа