Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 33 года, родилась 2 апреля 1991
Алматы, готова к переезду, готова к командировкам
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Специализации:
- Другое
Занятость: полная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 13 лет 11 месяцев
Сентябрь 2016 — по настоящее время
8 лет 7 месяцев
ТОО "Б.Браун Медикал Казахстан"
Казахстан
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Начальник отдела регистрации и надзора
- Формировать и проверять пакет документов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений продукции компании.
- Предоставлять досье продукции компании для экспертизы официальными органами
- Поддерживать продукты компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации, внесения изменений.
- Вести организацию и мониторинг проведения экспертизы и регистрации продукции компании в экспертных и регуляторных организациях.
- Взаимодействовать с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию продукции компании, своевременное направление запросов либо ответов на запросы.
- Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компаний.
- Поддержание локальной системы надзора (фармако- и медиконадзора) компании в соответствии с законодательством Республики Казахстан и глобальными требованиями компании.
- Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний.
- Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований надзора (фармако- и медиконадзора) в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами.
- Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
- Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании.
- Участие в корпоративных мероприятиях мониторинга безопасности применения продукции компании.
- Контролировать соответствие и корректность утвержденных документов.
- Планировать и давать регулярную отчетность.
Октябрь 2014 — по настоящее время
10 лет 6 месяцев
ИП "Тіркеу"
Алматы
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
менеджер по регистрации
Сбор электронного регистрационного досье, регистрация ЛС, ИМН и М;
Поддержание продуктов компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной перерегистрации, внесения изменений;
Подготовка досье для экспертизы официальными органами при процедурах новой регистрации/перерегистрации/внесения изменений;
Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС, ИМН и МТ;
Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, ИМН и МТ, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
Контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
Планирование и регулярная отчетность.
Февраль 2012 — Октябрь 2014
2 года 9 месяцев
ИП "Умурзакова Т.К."
Алматы
Медицина, фармацевтика, аптеки... Показать еще
Фармацевт, менеджер по закупу
Прием товара, распределение ТМЦ по аптекам, работа в программе 1С, работа за первым столом.
Декабрь 2009 — Август 2010
9 месяцев
ИП "Мусаева"
Электроника, приборостроение, бытовая техника, компьютеры и оргтехника... Показать еще
Торговый представитель
продажа бытовой техники, мебели и посуды.
Обо мне
хорошо выполняю свою работу и блестяще справляюсь с любой поставленной задачей, коммуникабельная, ответственная, пунктуальная, целеустремленная, умелый пользователь ПК
Высшее образование
2016
Фармацевтический, Магистр
2015
Trinity College, Dublin
Pharmacy, Practice 3 month
2014
КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова
Фармацевтический, фармация, бакалавр фармации
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Казахстан
Разрешение на работу: Казахстан
Желательное время в пути до работы: Не более часа