Обеспечение внедрения и поддержания системы управления качеством; Разработка и поддержание в актуальном состоянии документации по качеству, включая инструкции, процедуры, протоколы, документацию, связанную с дистрибуцией лекарственных средств; Обеспечение контроля над ведением документации, точности и качества записей; Организация и проведение тренингов и обучающих мероприятий для сотрудников компании по вопросам обеспечения качества; Разработка программы первичного и последующего обучения для всего персонала, вовлечённые процессы, связанные с дистрибьюцией продукции; Проведение регулярных внутренних аудитов и подготовка к внешним инспекциям и проверкам; Анализ несоответствий и принятие корректирующих и предупреждающих мер (CAPA); Обеспечение контроля за изменениями, своевременное проведение корректирующих и предупреждающих мероприятий (САРА); Обработка претензий от клиентов, проведение расследований и принятие необходимых действий; Организация и контроль валидации помещений и транспортного средства; Взаимодействие с поставщиками, оценка и аудит поставщиков; Оценка рисков, разработка и внедрение процедур для минимизации рисков; Подготовка документов и помещений аптечного склада к лицензированию; Проведение самоинспекций в соответствии с установленной периодичностью и подготовленной программой, а также принятие необходимых корректирующих мер по результатам самоинспекций; Взаимодействование с органами фармацевтического контроля.

Развитие и поддержание системы менеджмента качества согласно международным стандартам в фармацевтической компании. Поддерживать и актуализировать текущие процедуры СМК. Разработка и корректировка полного пакета документаций, руководств, инструкций. Проведение внутренних аудитов по вопросам соблюдения стандартов системы менеджмента качества. Прохождение внешних аудитов. Подготовка и утверждение распорядительных документов в стандартах СМК. Организация и контроль валидации помещений и транспортного средства.